Detalhes do emprego
Na UCB, colocamos nosso coração, alma e habilidades em fazer a diferença para as pessoas que vivem com doenças graves. Trabalhando juntos para superar os limites, combinamos o melhor de nossos talentos para desbloquear a inovação. Você se juntará a nós em nossa aventura pioneira? Para fortalecer o time , procuramos preencher a posição de Coordenador de Farmacovigilância, com prazo determinado de 9 meses. Principais Responsabilidades:
- Responsável por garantir que os sistemas, operações e procedimentos de Farmacovigilância estejam em vigor na organização local para todos os territórios atribuídos à Afiliada
- Implementar e manter um sistema de farmacovigilância para os produtos SCU autorizados no território e garantir o cumprimento dos requisitos regulamentares e da empresa aplicáveis;
- Trabalhar em estreita colaboração com as equipes corporativas de Segurança do Paciente e Gestão Médica para garantir que as obrigações locais sejam gerenciadas e a conformidade com as autoridades locais seja mantida;
- Fornecer informações sobre processos globais/locais para garantir a conformidade;
- Manter o sistema de gestão da qualidade relacionado à farmacovigilância, incluindo a gestão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções Associadas (IAs) e documentos (por exemplo, formulários, modelos) para descrever processos e requisitos locais e realizar análises regulares de lacunas, conforme necessário, a fim de garantir alinhamento com POPs globais;
- Manter a supervisão dos resultados locais delegados aos prestadores de serviços;
- Garantir a gestão oportuna de desvios e mitigação de riscos, definindo CAPAs apropriados e análise contínua de tendências, conforme apropriado.
- Programas de Apoio ao Paciente/Programas de Pesquisa de Mercado/Iniciativas Digitais
- Avaliação proativa da competência e capacidade dos fornecedores de PSP/MRP para realizar tarefas críticas de farmacovigilância (em apoio a auditorias de qualificação) e evitar problemas de conformidade regulatória
- Manter um conhecimento profundo dos atuais requisitos regulamentares e do cenário de farmacovigilância local, além de monitorar proativamente as regulamentações emergentes e comunicá-las às equipes corporativas (incluindo QPPV da AEA), às partes interessadas locais;
- Realizar avaliação de impacto, análise de lacunas e estratégia de implementação para regulamentos novos ou atualizados e notificar o QPPV da EEA, a Segurança do Paciente corporativa e a Gestão Médica e as partes interessadas relevantes.
- Inspeções da Autoridade de Saúde e prontidão para auditoria
- Fornecer informações para a Estratégia de Gestão de Risco conforme necessário para garantir a conformidade local;
- Envolver partes interessadas externas, por ex. comunidade científica, grupos de defesa dos pacientes, reguladores e indústria farmacêutica para obter insights que levem a soluções para os pacientes.ectivas Ações Corretivas e Ações Preventivas (CAPAs);
- Necessário Graduação Superior em Farmácia ou área correlatas
- Desejável Pós-graduação na área da saúde.
- Vivência na área de segurança de medicamentos na indústria farmacêutica;
- Inglês avançado/fluente.
- Habilidades de comunicação oral e escrita
- Habilidade em planejamento
- Liderança
- Resiliência
- Integridade
- Habilidade de soluções de problemas
- Habilidade de relacionamento interpessoal
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Trabalhando juntos para superar os limites, combinamos o melhor de nossos talentos para desbloquear a inovação. Você se juntará a nós em nossa aventura pioneira?<p> Para fortalecer o time <b> , </b> procuramos preencher a posição de <b> Coordenador de Farmacovigilância, </b> com <b> prazo determinado de 9 meses. </b></p><p></p><p><b> Principais Responsabilidades: </b></p><ul><li> Responsável por garantir que os sistemas, operações e procedimentos de Farmacovigilância estejam em vigor na organização local para todos os territórios atribuídos à Afiliada </li><li> Implementar e manter um sistema de farmacovigilância para os produtos SCU autorizados no território e garantir o cumprimento dos requisitos regulamentares e da empresa aplicáveis; </li><li> Trabalhar em estreita colaboração com as equipes corporativas de Segurança do Paciente e Gestão Médica para garantir que as obrigações locais sejam gerenciadas e a conformidade com as autoridades locais seja mantida; </li><li> Fornecer informações sobre processos globais/locais para garantir a conformidade; </li><li> Manter o sistema de gestão da 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Trabalhando juntos para superar os limites, combinamos o melhor de nossos talentos para desbloquear a inovação. Você se juntará a nós em nossa aventura pioneira?<p> Para fortalecer o time <b> , </b> procuramos preencher a posição de <b> Coordenador de Farmacovigilância, </b> com <b> prazo determinado de 9 meses. </b></p><p></p><p><b> Principais Responsabilidades: </b></p><ul><li> Responsável por garantir que os sistemas, operações e procedimentos de Farmacovigilância estejam em vigor na organização local para todos os territórios atribuídos à Afiliada </li><li> Implementar e manter um sistema de farmacovigilância para os produtos SCU autorizados no território e garantir o cumprimento dos requisitos regulamentares e da empresa aplicáveis; </li><li> Trabalhar em estreita colaboração com as equipes corporativas de Segurança do Paciente e Gestão Médica para garantir que as obrigações locais sejam gerenciadas e a conformidade com as autoridades locais seja mantida; </li><li> Fornecer informações sobre processos globais/locais para garantir a conformidade; </li><li> Manter o sistema de gestão da qualidade relacionado à farmacovigilância, incluindo a gestão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções Associadas (IAs) e documentos (por exemplo, formulários, modelos) para descrever processos e requisitos locais e realizar análises regulares de lacunas, conforme necessário, a fim de garantir alinhamento com POPs globais; </li><li> Manter a supervisão dos resultados locais delegados aos prestadores de serviços; </li><li> Garantir a gestão oportuna de desvios e mitigação de riscos, definindo CAPAs apropriados e análise contínua de tendências, conforme apropriado. </li><li> Programas de Apoio ao Paciente/Programas de Pesquisa de Mercado/Iniciativas Digitais </li><li> Avaliação proativa da competência e capacidade dos fornecedores de PSP/MRP para realizar tarefas críticas de farmacovigilância (em apoio a auditorias de qualificação) e evitar problemas de conformidade regulatória </li><li> Manter um conhecimento profundo dos atuais requisitos regulamentares e do cenário de farmacovigilância local, além de monitorar proativamente as regulamentações emergentes e comunicá-las às equipes corporativas (incluindo QPPV da AEA), às partes interessadas locais; </li><li> Realizar avaliação de impacto, análise de lacunas e estratégia de implementação para regulamentos novos ou atualizados e notificar o QPPV da EEA, a Segurança do Paciente corporativa e a Gestão Médica e as partes interessadas relevantes. </li><li> Inspeções da Autoridade de Saúde e prontidão para auditoria </li><li> Fornecer informações para a Estratégia de Gestão de Risco conforme necessário para garantir a conformidade local; </li><li> Envolver partes interessadas externas, por ex. comunidade científica, grupos de defesa dos pacientes, reguladores e indústria farmacêutica para obter insights que levem a soluções para os pacientes.ectivas Ações Corretivas e Ações Preventivas (CAPAs); </li></ul><p></p><p><b> Requerimentos: </b></p><ul><li> Necessário Graduação Superior em Farmácia ou área correlatas </li><li> Desejável Pós-graduação na área da saúde. </li><li> Vivência na área de segurança de medicamentos na indústria farmacêutica; </li><li> Inglês avançado/fluente. </li></ul><p></p><p></p><p><b> Comportamental: </b></p><ul><li> Habilidades de comunicação oral e escrita </li><li> Habilidade em planejamento </li><li> Liderança </li><li> Resiliência </li><li> Integridade </li><li> Habilidade de soluções de problemas </li><li> Habilidade de relacionamento interpessoal </li></ul><p></p><p></p><p></p><p><b> UCB and its subsidiaries encourage diversity and inclusion in the workplace; we are an Equal Opportunity Employer. </b></p><p></p>', 'course_qualifications' => null, 'global_location_id' => '30', 'gender' => '0', 'baseSalary' => null, 'salary_duration' => 'Monthly', 'job_type' => '', 'salaryFrom' => null, 'salaryTo' => null, 'currency_id' => null, 'hide_salary' => '0', 'benefits' => null, 'salary_type_id' => null, 'travel_type_id' => null, 'travel_id' => null, 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