Technical Specialist Fill & Finish (x|w|m) - On-site

Über uns

Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Technical Specialist Fill & Finish (xIwIm) am Standort Freiburg. In dieser spannenden, neu geschaffenen Funktion sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Produktionstätigkeiten nach GMP-Richtlinien. Das Team besteht aus 9 Mitarbeitenden und freut sich darauf, mit Ihnen die Zukunft zu gestalten. Die Funktion ist in Vollzeit zu besetzen und erfolgt vor Ort in Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten. Aufgaben Ihre Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (PPQ) für Produktionsanlagen und -prozesse
• Unterstützung beim Technologie-Transfer in die Produktion, inklusive Erstellung relevanter Dokumente
• Verantwortlich für die Durchführung von Produktionstätigkeiten nach GMP-Richtlinien
• Mitarbeit bei SGU-, Monitoring-, Betriebs- und Reinigungs-RAs sowie Umsetzung und Kontrolle der Maßnahmen
• Erstellung und Pflege von Herstellungsdokumenten
• Überprüfung der Produktionsdokumentation und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen sowie Durchführung von CAPAs
• Unterstützung bei Investitionsprojekten
• Verantwortung für die Schulung des Produktionspersonals in Bezug auf spezifische Anlagen und Standardverfahren