Real Staffing | Techincal Documentation Reviewer (m/w/d)
Full time
at Real Staffing
in
Germany
Posted on December 26, 2024
Job details
Eine der führenden Benannten Stellen sucht aktuell einen Technical Documenation Reviewer (m/w/d) für Medizinproduktehersteller im Bereich der In-vitro-Diagnostika. Zu Ihren Aufgaben gehört die Bewertung von IVD-Medizinprodukten gemäß den europäischen Richtlinien und Verantwortlichkeitsstandards. Zudem verantworten und überprüfen Sie technische Dokumentationen ausgewählter Produktgruppen. Ihr Anforderungsprofil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, Biotechnologie, Medizintechnik oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Bewertung technischer Dokumentationen für In-vitro-Diagnostika.
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Vorschriften (z.B. IVDR, ISO 13485).
- Erfahrung im Risikomanagement und in der Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen.
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